近日，博奧森生物成功通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與ISO9001質(zhì)量管理體系雙認(rèn)證的再次審核！此次雙認(rèn)證的順利通過，不僅是對(duì)博奧森在質(zhì)量管控、技術(shù)研發(fā)及生產(chǎn)制造領(lǐng)域卓越實(shí)力的權(quán)威認(rèn)可，更是對(duì)公司長(zhǎng)期堅(jiān)持國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的充分肯定。這標(biāo)志著博奧森在科研產(chǎn)品和體外診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)、全流程質(zhì)量管控、檢測(cè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)及客戶滿意度提升等方面，均已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平！

專業(yè)認(rèn)證，品質(zhì)為證

ISO13485專注于醫(yī)療器械行業(yè)，確保產(chǎn)品安全有效，滿足全球法規(guī)要求，彰顯對(duì)患者安全的至高承諾；ISO9001作為國(guó)際通用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)與客戶滿意，提升運(yùn)營(yíng)效率。雙認(rèn)證體系融合專業(yè)與全面，代表企業(yè)以最高標(biāo)準(zhǔn)把控質(zhì)量，用嚴(yán)謹(jǐn)流程賦能創(chuàng)新，為客戶和患者提供可靠保障，打造值得信賴的醫(yī)療解決方案。

ISO9001

         ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

ISO13485

         ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，是專門為醫(yī)療器械行業(yè)量身定制的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。它繼承了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA理念，并在其基礎(chǔ)上進(jìn)一步深化和優(yōu)化，以滿足醫(yī)療器械行業(yè)的獨(dú)特需求!